《除菌過濾技術(shù)及應(yīng)用指南》之除菌過濾驗證
為指導(dǎo)和規(guī)范除菌過濾技術(shù)在無菌藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用，保證無菌藥品的安全、有效和質(zhì)量穩(wěn)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及附錄，制定本指南。本指南中的除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物，以達到無菌藥品相關(guān)質(zhì)量要求的過程。包括除菌過濾系統(tǒng)的設(shè)計、選擇、驗證、使用等內(nèi)容，適用于無菌藥品從工藝開發(fā)到上市生產(chǎn)的整個生命周期。
如何正確選擇過濾膜
過濾是用物理或者機械方法來分離固體液體或者固體氣體起到分離雜質(zhì)作用。在生物制藥, 凈水處理, 空氣潔凈, 除菌濃縮, 油氣分離等生活各個方面都廣泛的使用到各種分離方法。